Grupos Terapéuticos según Normas Farma Colombia Clasificación Internacional ATC-EPhMRA(inglés)-COF español

1. Agentes de Diagnóstico
MEDIOS DE CONTRASTE - PRUEBAS DIAGNOSTICAS

  • 1.1. MEDIOS DE CONTRASTE
    Según las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
    Norma 1.1.0.0.N10: Se aceptan:

    PRINCIPIO ACTIVO

    FORMA FARMACEUTICA

    CONCENTRACION

    a-D Galactosa y Acido palmítico

    Vial

    0.999g y 0.001g

    Aceite yodizado

    Inyectable

    1, 5, 10 y 20ml

    Adipiodona viscosa (Iodipamida)

    Inyectable

    52%

    Albúmina Humana Sonicada

    Solución Inyectable
    Suspensión Inyectable

    5%
    10mg/ml

    Bario Sulfato

    Polvo

    150g

    Betiatida

    Solución

    1mg/10ml

    D-galactosa

    Polvo granulado
    Inyectable

    0.999 g
    5.7g

    Diatrizoato Sódico

    Solución Inyectable

    50%

    Dimeglumina Gadopentetato

    Solución Inyectable

    46.901 g / 100ml

    Gadodiamida

    Solución inyectable

    287 mg/ml

    Gadoversatina

    Inyectable

    0.5 mmol/ml

    Iobitridol

    Solución inyectable

    65.81g eq. a 30g de Yodo

    Iodixanol

    Solución Inyectable

    270 y 320mg

    Meglumina del ácido yoglicámico

    Inyectable

    17 y 35%

    Meglumina diatrizoato

    Solución Inyectable

    9, 4.6, 30 y 66%

    Meglumina gadoderato

    Solución inyectabe

    37.69%

    Meglumina yoglicato

    Inyectable

    17 y 35%

    Meglumina yotalamato

    Inyectable

    60%

    Meglumina yotroxato

    Inyectable

    10.5%

    Meglumina yotroxinato

    Solución Inyectable

    22.782 g / 100ml

    Metrizamida

    Inyectable

    3.75 y 6.75g

    Propiliodona

    Suspensión de aceite estéril

    60%

    Yocetámico ácido

    Tabletas

    0.5 y 0.75g

    Yodamida meglumínica

    Inyectable

    26 y 65%

    Yodamida Sódica

    Inyectable

    58%

    Yofendilato Isomérico

    Inyectable

    30.5%

    Yohexol

    Solución Inyectable

    388.3mg/ml

    Yopamidol

    Solución Inyectable

    40.83, 61.24 y 75.52 g / 100ml

    Yopanoico ácido

    Tabletas

    500mg

    Yopodato sódico

    Cápsula

    500mg

    Yopramida

    Solución Inyectable

    76.886, 65.340 y 49.872%

    Yotalamato sódico

    Inyectable

    80%

    Yotrolán

    Frasco Inyectable

    240 y 300mg

    Yotróxico ácido

    Inyectable

    10.5%

    Yoversol

    Inyectable

    34 – 74%

    Yoxila

    Solución Inyectable

    623mg/ml y 727mg/ml

    1.1.0.0.N20 Se aceptan las siguientes asociaciones:

    PRINCIPIO ACTIVO

    FORMA FARMACEUTICA

    CONCENTRACION

    Sodio diatrizoato más meglumina diatrizoato

    Solución

     
    Sodio yoxaglato más meglumina yoxaglato

    Solución

    19.65g y 39.3g / 100 ml

    Sodio yoxitalamato más Meglumina Yoxitalamato

    Solución

    25.65g y 51.3g / 100ml

  • 1.2. PRUEBAS DIAGNOSTICAS
    Según las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
    1.2.0.0.N10 Se aceptan preparados biológicos para pruebas diagnósticas de:
    Amebiasis
    Brucelosis
    Lepra (Lepromina)
    Micosis (Histoplasmina y Paracoccidioidina)
    Tuberculosis (Tuberculina)
    1.2.0.0.N20 Se aceptan los siguientes agentes para diagnóstico:

    PRINCIPIO ACTIVO

    FORMA FARMACEUTICA

    CONCENTRACION

    2-metoxi isobutil isonitrilo
    Fosfato disódico
    Difosfato disódico
    Formamidina
    Manitol

    Vial de 10ml

    1 mg
    0.8 mg
    4.55 mg
    0.5 mg
    20 mg

    Acido ascorbico
    Acido dimercaptosucinico (dmsa)
    Cloruro de sodio
    Cloruro estañoso dihidratado
    Inositol

    Vial de 10 ml

    0.7 mg
    1.0mg
    2.9mg
    0.42mg
    50mg

    Acido Gentisicico
    DTPA de ocreotido

    Inyectable

    2 mg
    10 mcg/10ml

    Acido Ibandrónico

    Solución inyectable

    1mg/ml

    Acido medronico CH6O6P2 Cloruro de estaño SnCl2,2H2O
    Acido ascorbico C6H8O6

    Inyectable. El Kit contiene 5 viales multidosis, cada uno de ellos contiene una mezcla liofilizada estéril y apirógena en atmósfera de nitrógeno

    10mg
    1mg
    1.8mg

    Agregado de albúmina
    Albúmina humana
    Cloruro Estañoso (SnCl2)
    Cloruro Estañoso (SnCl2)
    Cloruro de Estaño (Estannoso yEstánnico)
    Cloruro de sodio

    Vial para reconstituir en pertecnetato de sodio tc 99m

    1mg
    10mg
    mínimo 2.4 mcg
    7.0 mcg
    ihidrato máximo (como (SnCl2). 2H2O) 0.13 mg
    10mg

    Albúmina humana como macroagregados
    Albúmina humana
    Cloruro de sodio
    Dihidrocloruro de estaño

    Inyectable. El equipo reactivo para la preparación inyectable de macroagregados de albúmina humana y de tecnecio [99m Tc] (99mTc-MAA), Pulmocis, consiste en 5 viales que contienen cada uno el siguiente producto estéril, libre de pirógenos y secado y liofilizado bajo atmósfera de nitrógeno

    2,0mg
    7,0mg
    8,7mg
    0.2mg

    Anticuerpo monoclonal Igovomab
    (oc 125f(ab)2 – DTPA

    Vial

    1 mg

    Anticuerpo monoclonal ior
    CEA 1

    Inyectable

    5.0 mg/5ml

    Anticuerpo monoclonal ior EGF/R3

    Inyectable

    5.0 mg/5ml

    Azul de Evans

    Inyectable

    22.6mg /5ml

    Azul Patente V

    Inyectable

    2ml

    Bicisato, dihidrocloruro (ECD.2HCl)
    Cloruro estannoso, dihidrato, teórico
    Edetato dihidratodisodico,
    Manitol
    Estaño total (estannoso y estánnico) dihidrato

    Fosfato de sodio dibasico. 7H2O
    Fosfato de sodio monobasico.H2O
    Agua para la inyeccion

    Inyectable A






    Inyectable B

    0.9mg

    72 mcg

    0.36mg

    24mg
    83mcg

    4.1mg
    0.46mg
    1mg

    Citrato de Galio GA.

    La solución inyectable es una solución estéril de pH comprendido entre 5 - 8 cuya actividad volúmica es igual a 74 Mbq/ml (2mCi ml) a la fecha indicada en la etiqueta del vial.

    2.6%

    Cloruro de Indio

    La solución inyectable es una solución hidroclórica (HCl 0.05 N) pH 1 - 2 con una concentración radioactiva igual a 370 Mbq/ml (10 mC/ml) a la fecha de calibración (la fecha está indicada en la etiqueta) y con una radioactividad especifica mayor o igual a 370 Mbq/gamma g (10 m Ci/gamma g) de indio

    370 Mbq/ml (10 mC/ml)

    Cloruro de iobenguane (13i)
    Cloruro de sodio
    Alcohol bencilico

    Inyectable

    9.25 – 18.5 mbq/ml
    9 mg/ml
    10 mg/ml

    Cloruro de Talio (I) (I) [201 TI]

    Inyectable. Es una solución Isotónica estéril con un pH entre 4 - 7. La radiactividad especifica es mayor o igual a 3,7 Mbq/mg (0,1 mCi/ug) de talio. La concentración radiactiva es de 37 Mbq/ml (1 mCi/ml) en la fecha de referencia que figura en la etiqueta (fecha de calibración). La pureza radioquímica es al menos igual al 95%.

    3,7 Mbq/mg (0,1 mCi/ug)
    37 Mbq/ml (1 mCi/ml)

    Corticotropina (ACTH)

    Inyectable

    25 y 40 U

    Exametazime
    Cloruro de estaño dihidratado
    Cloruro de sodio

    Vial. El producto puede ser reconstituido con 5ml de solución estéril de pertecnetato de sodio (99mTc) con una concentración radioactiva que no exceda 1,1 Gbq/ml para producir el diagnóstico por el complejo: EXAMETAZIME-99m Tecnecio (99mTc)

    0.5mg
    7.6ug
    4.5mg

    Fentolamina Mesilato

    Tabletas

    40mg

    Fluoresceina

    Solución
    Solución oftálmica

    2.75 mg/ml
    2%

    Hidroximetilen difosfonato sódico
    Cloruro de estaño
    Acido ascorbico

    Kit de 5 Viales para reconstituir y marcar con 1 a 5 ml de una solución inyectable de pertecnetato 99mTC de sodio

    2mg
    0,3mg
    0.5mg

    Histamina y sus sales

    Inyectable

    1 y 0.1 mg/ml

    Inmunoglobulina humana derivada con 2-iminotiolano
    Tartrato bisodico
    Cloruro estanoso

    Vial

    1.0mg
    4.2mg
    8.0mg

    Iobenguane [131i]
    Iobenguane
    Acido ascórbico

    Solución Inyectable de pH entre 3.5 y 5.5.

    370mbq/ml
    0.6mg/ml
    6mg/ml

    Ioduro sódico

    Solución oral de yoduro. es una solución de yoduro sódico (131 I) en un tampón carbonato/tiosulfato: tiene un pH comprendido en el intervalo de 7 a 10 y una concentración radiactiva de 370 MBq/ml en la fecha de calibración.

    370Mbq/ml

    Machado Guerreiro    
    Metirapona

    Tabletas

    250mg

    Montenegro    
    Oxidronato de Sodio
    Cloruro estanoso
    Acido Gentísico
    Cloruro de sodio

    Polvo liofilizado empacado bajo nitrógeno para admin. IV después de su reconstitución con pernectato de sodio TC99m

    3.15mg
    0.297mg
    0.84mg
    30mg

    Pentetato Trisódico y Cálcio (INN)

    El producto debe usarse después de la reconstitución y marcaje mediante la adición de una disolución inyectable de pertecnetato de sodio isotonico estéril, libre de pirogenos, lo que permite la preparación de la disolución inyectable de pentetato de tecnecio (dietilentriamino pentaccetato de tecnecio, es decir, DTPA de tecnecio.

    9.1mg

    Pertecnetato [99mTc] de sodio (tecnecio- 99m producido por desintegración radiactiva del radionúclido padre de fisión, molibdeno-99, adsorbido en alúmina

    Inyectable

     
    Pirofosfato sódico.12H2O
    Cloruro estannoso dihidratado

    Inyectable

    0.67 mg
    0.01 mg

    Satumomab Pendétido 1 mg, con aproximadamente 185 Mbq de Indio-111

    Acetato Sódico Trihidratado

    Vial 1


    Vial 2

    1 mg


    136 mg

    Tecnesio Bicisato

    Inyectable

    0.9mg

    Tetracosactida

    Inyectable

    250mcg

    Tetrafosfina más Tcnecio

    Polvo para sln Inyectable

    0.23mg

    Urea

    Cápsula

    1µCi de 14C

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